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战“疫”特效药信息发布应严谨

王心禾

1月31日晚，标题为《上海药物所、武汉病毒所联合发现中成药双黄连口服液可抑制新型冠状病毒》的文章在网上发布，称中国科学院上海药物所和武汉病毒所联合研究初步发现，中成药双黄连口服液可抑制新型冠状病毒。随后被多家媒体转载，引发民众哄抢双黄连口服液，线上线下均迅速售罄。对此，2月2日上海药物所相关人士在回应中新社时表示，双黄连抑制新型冠状病毒只是一个初步验证，对于病人如何有效，还要做大量实验。

疫情来势汹汹。当务之急，除了集中医疗力量救治病患外，最受关注的，莫过于有关特效药研制进展。从“抑制不等于预防和治疗”“初步验证不能替代临床试验”，我们看到，一般民众对药品用途的朴素认识，与科研人员想表达的意思可能出入不小。在多地启动重大突发公共卫生事件一级响应的时刻，在广大民众对特效药问世如饥似渴的时刻，为了公众用药安全，保护公众健康，相关信息的发布，更加需要一如既往的严谨、规范与周全。

首先，公共卫生急需的药品，须以药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值为前提——这是药品管理法第26条对类似疫情特效药开辟的“优先审评通道”明确规定。

其次，药品功效有哪些，应先临床试验，再申请药品注册审评，最终以国家药品监督管理部门（简称国家药监局）颁发的药品注册证书内容为准。对此，药品管理法第19条、第25条作出明确规定，对于防治新冠病毒药品发布而言，药品研制、临床试验、审评、颁布证书，目前是一步不能少。

第三，药品只能用于被批准的范围，超过批准用途使用、销售，属于违反药品管理的行为。众所周知，双黄连口服液是已获批上市的药品，如果要增加新用途，该怎么办？上述第25条提到，国家药监局在审批药品时，“对药品标签和说明书一并核准”。也就是说，标注了药品用途范围的标签、说明书，都要经过审评。

所以，要增加新用途，须重新履行此前程序，获得对新用途的批准。如果“药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围”，药品管理法第98条第2款将此情形列为假药，应被禁止销售和使用。

没走完临床试验、审评、获颁药品注册证书三个步骤，就单方发布药品新用途，目前安全性、可信度都难以保证；而引发的民众哄抢，却带来明显令人不安的后果——不仅会对医药市场秩序造成影响，一定程度上，也给疫情防治带来更大难度。

战“疫”时刻，类似事件，更应杜绝。